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辉瑞在欧洲推出新型抗生素

2017-03-16 14:44 来源:新浪医药新闻 发布评论

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美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。辉瑞表示,将在2017年至2018年期间陆续将Zavicefta推向美国以外的其他市场。当前,多重耐药(multidrug resistant,MDR)感染已成为一个日益严重的全球性威胁,Zavicefta的上市,将解决该领域对新型抗生素产品的迫切医疗需求。

Zavicefta由英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与爱尔兰药企艾尔健(Allergan)合作开发,艾尔健拥有该产品在北美市场的权利,阿斯利康则拥有该产品在全球其他地区的商业化权利。2016年8月,辉瑞与阿斯利康达成协议,出资16亿美元收购阿斯利康的小分子抗生素业务,其中就包括Zavicefta。

在欧洲,Zavicefta于2016年6月获得欧洲药品管理局(EMA)批准,具体适应症为:将Zavicefta用于静脉输注,治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包括呼吸机相关肺炎VAP)成人患者,以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但治疗选择有限的成人患者。在美国,CAZ-AVI于2015年2月获得FDA批准,品牌名为Avycaz。

Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品,开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta中所添加的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶(β-lactamase)分解。

上月底,世界卫生组织(WHO)发布了12种严重病原体清单(点击查看:WHO priority pathogens list for R&D of new antibiotics),该清单中,革兰氏阴性菌(G-bacteria)尤为突出,关键项(critical)所列3种病原体均为革兰氏阴性菌,包括:鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii,耐碳青霉烯),铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa,耐碳青霉烯),肠杆菌科细菌(Enterobacteriaceae,耐碳青霉烯,产ESBL)。值得欣慰的是,Zavicefta将解决其中2种革兰氏阴性菌(铜绿假单胞菌,肠杆菌科细菌)感染方面的迫切医疗需求。

当前,日益严峻的抗生素耐药问题已对公众健康构成了严重威胁。在欧洲,每年由抗生素耐药导致的死亡病例高达2.5万例,其中革兰氏阴性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面对严重的革兰氏阴性菌感染时,当前很多有效的治疗方案很快会失去作用。Zavicefta作为全球抗击多重耐药菌抗生素弹药库的一个重要补充,将帮助弥补这个缺口,使更多的患者能够从这种新的抗生素产品中受益。(新浪医药编译/newborn)

文章参考来源:Pfizer Launches Zavicefta™ (ceftazidime-avibactam) In The U.K. And Germany, A New Antibiotic To Treat Complicated Infections Caused By Gram-Negative Bacteria

(原标题:辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品Zavicefta™)

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